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    • QC(理化、微生物)

      工作地点: 通化
      职位类别: 质量控制
      部门名称: 质量管理部
      发布时间: 2021-09-06

      任职要求

      • 1、大专以上学历,药学、生物制药等相关专业;

      • 2、1年以上制药行业相关工作经验;

      • 3、学习能力强,能够分析、判断现场出现的问题。

      职责描述

      • 1、负责原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水、气的检验及环境监测工作;

      • 2、及时详实记录检验过程每一步骤产生的检验原始记录、仪器设备日志、维护记录、溶液配制记录等,并按检验周期及时完成;

      • 3、负责岗位相关设备、仪器、仪表的日常维护、保养与清洁;

      • 4、负责起草和执行QC实验室的相关SOP及检验规程;

      • 5、负责化验数据准确性、真实性、完整性的复核;

      • 6、负责工作现场的卫生清洁工作。


    • 生产人员

      工作地点: 通化
      职位类别: 药品生产
      部门名称: 生产部
      发布时间: 2021-09-06

      任职要求

      • 1、生物制药、药学、机械自动化等相关专业,大专/本科学历;

      • 2、对生物发酵、纯化或无菌制剂生产方面有理论认知或相关工作经验;

      • 3、责任心及学习意愿强,可以适应倒班工作(四班三倒)。

      •  

      职责描述

      • 1、负责按照GMP要求进行生产操作及相关工作;

      • 2、负责生产过程中的数据监控以及异常情况的处理;

      • 3、负责在岗期间相关生产记录的填写;

      • 4、负责所属生产环境、设备的日常维护;

      • 5、参与验证及认证检查等;

      • 6、积极完成领导安排的其他工作任务。

    • 研发专员

      工作地点: 通化
      职位类别: 药品研发
      部门名称: 药物研究院
      发布时间: 2021-09-06

      任职要求

      • 1、本科以上学历,药学、生物制药、药物制剂、微生物学、细胞生物学、药物分析、化学等相关专业,硕士及博士优先考虑;

      • 2、有研发工作经验者优先,优秀应届生亦可。

      职责描述

      • 1、按照批准的试验方案开展试验工作,并做好原始试验记录,及时汇总数据等;

      • 2、对自己所开展的工艺或质量分析试验的结果负责;

      • 3、按照部门规定定期汇报工作总结和工作计划;

      • 4、协助研发组长解决生产部、质量部生产过程中的技术与质量问题。

    • 现场QA员

      工作地点: 通化
      职位类别: 质量保证
      部门名称: 质量管理部
      发布时间: 2021-09-06

      任职要求

      •  1、专科以上学历,药学相关专业;

         2、熟悉GMP相关法律法规,有现场监督检查经验者优先;

         3、工作认真严谨,有较强的责任心。

      职责描述

      •  1、负责对生产全过程按照质量管理体系文件要求进行监督检查,及时提出不符合要求之处并填写现场质量监控记录;

         2、负责批记录的审核;

         3、负责对现场偏差应急措施的检查及评价,参与偏差调查,参与根据批准后的纠正与预防措施进行跟踪检查;

         4、参与跟踪现场变更、CAPA和确认与验证的实施;

         5、负责监督生产管理和质量控制活动的合规性;

         6、负责领导临时安排的工作。

    • 项目管理专员

      工作地点: 通化
      职位类别: 项目管理
      部门名称: 研发项目管理部
      发布时间: 2021-09-06

      任职要求

      • 1、本科以上以上学历,药学、生物化学相关专业;

        2、有生物制药研发、注册、项目管理工作经验优先;

        3、熟练使用办公软件如excel,word,visio,project。

      职责描述

      • 1、协助收集、整理、保管部门的各类技术文件,实验记录,版本记录,工作周报,日志,工作总结等档案资料;

        2、协助起草、记录部门内会议纪要;

        3、协助上级管理部门相关工作,及时跟进研发项目的进度,对存在的问题及困难随时向上级汇报;

        4、收集和分析国内外行业最新政策、产品信息、市场信息。

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